4598 Delta-Fly Pharma, Inc.DeltaーFly Pharma株式会社(デルタフライファーマカブシキカイシャ)

基本情報 (Basic information)

証券コード 4598
会社名 DeltaーFly Pharma株式会社
会社名(英字) Delta-Fly Pharma, Inc.
会社名(ヨミ) デルタフライファーマカブシキカイシャ
所在地 徳島市川内町宮島錦野37番地の5
業種 医薬品
者法人番号 6480001006521
連結の有無
資本金(百万円) 1117
決算日 3月31日
上場区分 上場

事業内容 (Description of business)


3【事業の内容】
(1)企業理念
当社の企業理念は、“「がん」だけを見ることなく、「がん患者」の全体を診ることにより、安心して身内のがん患者に勧められる治療法を提供すること”です。

(2)創薬方法の特徴
1)医薬品の研究開発プロセス
一般的な医薬品の研究開発プロセスには、新しい開発化合物を探索する「基礎研究」、実験動物等を用い開発化合物の有効性及び安全性を確認する「前臨床試験」、患者への投与により有効性及び安全性を確認する「臨床試験」の段階があります。また、開発の進捗にあわせた製造規模と品質確保のため、原薬・製剤にかかる製造法開発も随時行う必要があります。医薬品の販売承認を取得するには、これらの品質、有効性及び安全性にかかる膨大な試験データに基づき、各国の規制当局に対し承認申請を行い、審査を受ける必要があります。
この結果、一つの医薬品を開発するためには、約10~15年に亘る長い期間と数十億円~数百億円に到る大規模な資金が必要になります。それにも拘らず、医薬品開発は、承認に到るまでの各段階において、試験データや事業環境の変化等から開発中止に到るリスクが大きく、世界の製薬会社や創薬ベンチャー企業にとっては、研究開発プロセスの効率化と開発リスク低減が大きな課題となっております。
<一般的な医薬品の開発プロセス>
プロセス
期間
主な内容(一般的な抗がん剤開発の場合)
基礎研究
2~3年
新薬候補化合物の探索(合成及び絞込み等)研究
前臨床試験
3~5年
実験動物等を用い、有効性及び安全性等を確認する試験
臨床試験
3~7年
第Ⅰ相
少数の健康な人(ただし、抗がん剤の場合は患者)を対象に、安全性等を確認する試験
第Ⅱ相
少数の患者を対象に、有効性及び安全性を探索的に確認する試験
第Ⅲ相
多数の患者を対象に、有効性と安全性を検証的に確認する試験
申請・承認
1~2年
各国の規制当局による審査

2)当社創薬方法「モジュール創薬」-患者にやさしい抗がん剤を世界に向けて開発-
当社の創薬方法は、既存の抗がん活性物質等を「モジュール」(構成単位)として利用し、創意工夫(用法用量・結合様式等)を加えて「アセンブリ」(組み立て)することで臨床上の有効性と安全性のバランスを向上させた新規抗がん剤を創製する「モジュール創[...]

(一部省略)

業績 (Business result)

経常利益 (Ordinary profit (loss))

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 -1,552,230,000
2019 -671,213,000

当期純利益 (Profit (loss))

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 -1,555,790,000
2019 -673,756,000

純資産額 (Net assets)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 2,056,190,000
2019 3,504,110,000

総資産額 (Total assets)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 2,162,130,000
2019 3,567,360,000

現金及び現金同等物の残高 (Cash and cash equivalents)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 1,943,910,000
2019 3,508,440,000

自己資本比率 (Equity-to-asset ratio)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 0.951
2019 0.982

資本金 (Share capital)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 2,849,190,000
2019 2,795,180,000

発行済株式総数 (Total number of issued shares)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 4,504,600
2019 4,369,600

従業員数 (Number of employees)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 13
2019 11

平均臨時雇用人員 (Average number of temporary employees)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 2

営業活動によるキャッシュ・フロー (Net cash provided by (used in) operating activities)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 -1,649,280,000
2019 -585,385,000

投資活動によるキャッシュ・フロー (Net cash provided by (used in) investing activities)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 -13,265,000
2019 -3,544,000

財務活動によるキャッシュ・フロー (Net cash provided by (used in) financing activities)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 99,920,000
2019 3,316,880,000

1株当たり当期純利益 (Basic earnings (loss) per share)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 -348.32
2019 -170.16

1株当たり純資産額 (Net assets per share)

単体 (Non-consolidated) 連結 (Consolidated)
2020 456.47
2019 801.93

大株主 (Major shareholders)

2020

保有数 保有率 名前 住所
775,000 0.172 江島 淸 徳島県徳島市
525,100 0.1166 京大ベンチャーNVCC1号投資事業有限責任組合 東京都千代田区丸の内2丁目4-1
194,200 0.0431 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号
192,700 0.0428 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-11
172,800 0.0384 イノベーション・エンジン三号投資事業有限責任組合 東京都港区芝2丁目3-12
168,900 0.0375

J.P. MORGAN BANK LUXEMBOURG S.A. 1300002

(常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部)

EUROPEAN BANK AND BUSINESS CENTER 6, ROUTE DE TREVES, L-2633 SENNINGERBERG, LUXEMBOURG

(東京都港区港南2丁目15番1号)

165,800 0.0368

BBH/SUMITOMO MITSUI TRUST (UK) LIMITED FOR SMT TRUSTEES (IRELAND) LIMITED FOR JAPAN SMALL CAP FUND CLT AC

(常任代理人 株式会社三井住友銀行)

BLOCK5,HARCOURT CENTRE HARCOURT ROAD,DUBLIN 2

(東京都千代田区丸の内1丁目3番2号)

150,000 0.0333 三洋化成工業株式会社 京都府京都市東山区一橋野本町11-1
146,100 0.0324 ニッセイ・キャピタル6号投資事業有限責任組合 東京都千代田区丸の内1丁目6-6
121,500 0.027 ニッセイ・キャピタル4号投資事業有限責任組合 東京都千代田区丸の内1丁目6-6